近日，國家市場監(jiān)管總局（特殊食品）通過全國特殊食品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（TC466）發(fā)布了多項(xiàng)關(guān)于保健食品原料的國家標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，涉及褪黑素、輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻和魚油等關(guān)鍵原料，意見征集截止時(shí)間均為2025年5月11日。

2016年原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》；2020年12月1日，輔酶Q10等5種原料正式納入保健食品原料目錄，該目錄中對(duì)原料的技術(shù)要求進(jìn)行了規(guī)定，并經(jīng)過國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家中醫(yī)藥管理局共同發(fā)布。2021年2月1日國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》，以褪黑素為原料的產(chǎn)品備案時(shí)，原料必須符合發(fā)布的原料技術(shù)要求。

為了規(guī)范保健食品原料及其相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)秩序、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)性工作，對(duì)保健食品原料質(zhì)量和檢測方法的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，制定國家推薦性標(biāo)準(zhǔn)《保健食品原料》系列標(biāo)準(zhǔn)。

其中，《保健食品原料褪黑素》和《保健食品原料輔酶Q10》兩項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)由國家市場監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心和中國食品藥品檢定研究院為主要起草單位起草，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品用原料褪黑素和原料輔酶Q10的質(zhì)量要求，包括技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存。適用于以合成的5-甲氧基色胺經(jīng)乙酰化制得的保健食品用原料褪黑素的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售；以及經(jīng)微生物（酵母菌或類球紅細(xì)菌）發(fā)酵、提取、精制，或動(dòng)物心臟經(jīng)提取、精制，或以茄尼醇為原料經(jīng)合成、精制等過程制得的保健食品用原料輔酶Q10的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售。