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以藍(lán)莓花色苷為例，詳解新食品原料法規(guī)與功能

新食品原料的審批動態(tài)一直是企業(yè)十分關(guān)注的熱點(diǎn)信息，新食品原料的公告意味著某種或某些新食品原料通過了安全性審查，在中國的應(yīng)用合法化了，可能會迅速爆發(fā)某種食品的上市熱潮。新食品原料往往代表著食品行業(yè)的發(fā)展方向和市場消費(fèi)趨勢。近年來，新食品原料的申報數(shù)量不斷增加，國家衛(wèi)健委對新食品原料的審批速度明顯加快。這促使更多企業(yè)瞄準(zhǔn)新食品原料的申報。新食品原料不僅豐富了膳食原料和產(chǎn)品配方，更好滿足不同人群的健康需求，其更深入的安全性和功能性研究也促進(jìn)了食品和特殊食品行業(yè)的快速發(fā)展，意義重大。

新食品原料申報流程及資料詳單

新食品原料申報是一個復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程，涉及多個步驟和要求的資料準(zhǔn)備。

新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價、風(fēng)險性評估意見等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜。

圖源：新食品原料《線上申報平臺》

新食品原料申報需要提交的資料：
新食品原料申報材料清單包括：

下面主要看下研制報告和安全性評估報告的內(nèi)容：
·? 研制報告。介紹新食品原料的研制過程、方法、技術(shù)路線等。依據(jù)《新食品原料申報與受理規(guī)定》第三章內(nèi)容，新食品原料需要提供詳實的研制報告：

·? 安全評估報告。任何一個新食品原料，安全性評估都是非常關(guān)鍵的考察因素。依據(jù)《新食品原料申報與受理規(guī)定》第十二條，安全性評估報告包括以下要求：

*安全評估報告是評審過程中的重要文件。由我國具有食品檢驗資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)（CMAF）出具，進(jìn)口產(chǎn)品報告可由國外符合良好實驗室規(guī)范（GLP）的實驗室出具。

新食品原料-藍(lán)莓花色苷

2023年5月6日，藍(lán)莓花色苷獲批新食品原料，由藍(lán)美股份全資子公司浙江藍(lán)美生物技術(shù)有限公司申報。據(jù)悉，藍(lán)美股份從申報到獲批歷經(jīng)4年時間，新食品原料藍(lán)莓花色苷的各種功能性評價及臨床研究等方面儲備了大量技術(shù)、產(chǎn)品、數(shù)據(jù)，并進(jìn)行了大量的安全性試驗，確保了產(chǎn)品的安全性。藍(lán)莓花色苷是以杜鵑花科越橘屬藍(lán)莓的果實為原料，經(jīng)酶解、水提取、純化、濃縮、干燥等工藝制成的粉狀物質(zhì)。總花色苷含量40.0%的藍(lán)莓花色苷推薦食用量為800毫克/天。

藍(lán)美股份藍(lán)莓花色苷的優(yōu)勢

· 安全性?
藍(lán)美股份在藍(lán)莓花色苷新食品原料申請過程中，進(jìn)行了大量的安全性試驗。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)健委委托審評機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對藍(lán)莓花色苷申請新食品原料的安全性評估材料進(jìn)行審查并通過。確保了產(chǎn)品的合法性和安全性。
· 研發(fā)工藝
采用藍(lán)美股份自主研發(fā)專利的水提工藝，在確保藍(lán)莓花色苷高純度的同時，減少了化學(xué)試劑的使用，既保護(hù)了環(huán)境，也保障了產(chǎn)品長期服用的安全性。
· 高純度提取、全面花色苷譜?
作為藍(lán)莓花色苷新食品原料的申請方，藍(lán)美股份自主研發(fā)了“藍(lán)美1號”藍(lán)莓品種，其已通過國家藍(lán)莓林木品種認(rèn)定，成為“國家良種”(良種編號：國R-ETS-VC-006-2018)。并從其果實中提取出了含有完整15種、純度超過40%的藍(lán)莓花色苷。公告公示的新食品原料含藍(lán)莓花色苷純度>40%，花青素含量<1%。采用HPLC法測定含有15種花色苷，分別由五種花青素與三種糖結(jié)合而成，一個花青素分子結(jié)合一個糖分子組成一個花色苷分子。花青素是水溶性的天然色素，其游離狀態(tài)不穩(wěn)定，經(jīng)常與一個或多個糖形成花色苷，因此，花色苷是花青素與糖分子通過糖苷鍵偶聯(lián)而成的化合物。五種花青素包括：矢車菊素、飛燕草素、芍藥素、矮牽牛素與錦葵色素；三種糖包括：半乳糖、阿拉伯糖與葡萄糖。

· 藍(lán)莓花色苷提取專利?
2024年3月，浙江藍(lán)美生物技術(shù)有限公司申請的發(fā)明專利-《一種以藍(lán)莓凍果為原料清潔生產(chǎn)高含量花色苷粉末的方法》（專利號：ZL 2022 1 0416464.5）獲得授權(quán)。

· 科研支持?
藍(lán)美股份與多家科研機(jī)構(gòu)合作，不斷推進(jìn)藍(lán)莓花色苷的提取工藝、應(yīng)用配方和功效研究，以科學(xué)為基礎(chǔ)，推動產(chǎn)品創(chuàng)新，助力藍(lán)莓全產(chǎn)業(yè)鏈升級，為消費(fèi)者帶來更高品質(zhì)的健康產(chǎn)品。
（1）保證加工過程中花色苷的穩(wěn)定性
浙江藍(lán)美生物技術(shù)有限公司聯(lián)合沈陽農(nóng)業(yè)大學(xué)副校長李斌教授，致力于研發(fā)漿果加工過程中營養(yǎng)成分減損的新方法。采用微膠囊包埋技術(shù)，使藍(lán)莓花色苷在90℃條件下，花色苷體系的穩(wěn)定性提高了30%。目前該技術(shù)已經(jīng)從實驗室轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)花色苷產(chǎn)品的浙江藍(lán)美科技有限公司的生產(chǎn)線上。
（2）提高花色苷的生物利用率
李斌教授說：“由于花色苷在腸道環(huán)境中會快速降解，其在腸道的吸收利用率不足1%”。但是，當(dāng)把漿果花色苷與β-酪蛋白或羧甲基纖維素的纖維素衍生物復(fù)合一起給老鼠服用時，花色苷及其代謝物從腸道進(jìn)入血液的吸收率增加了10倍。李斌教授把這種遞送系統(tǒng)稱為“分子帽”，因為分子進(jìn)一步封堵在了“手套”復(fù)合物外層。此外團(tuán)隊還研究了花色苷對大鼠腸道菌群的影響，檢測了腸道微生物群組成和菌群代謝產(chǎn)物變化——這兩者都與某些慢性疾病相關(guān)。
· 產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢?
藍(lán)美股份擁有從藍(lán)莓種苗研發(fā)到深加工產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，確保了原料的質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性。

藍(lán)莓花色苷的作用

· 抗氧化?
藍(lán)莓花色苷作為天然抗氧化劑已得到推廣和應(yīng)用。藍(lán)莓花色苷的結(jié)構(gòu)中有多個酚羥基，可供氫原子與自由基結(jié)合清除自由基，苷元花青素也可通過電子轉(zhuǎn)移來清除自由基[1]。將藍(lán)莓花色苷與5種水果提取物（枸杞提取物、黑果枸杞提取物、沙棘黃酮、山楂葉黃酮、丹參酚酸）的抗氧化活性進(jìn)行比較，采用三種測定方法（DPPH清除率、ABTS自由基清除率、超氧陰離子清除率），均顯示藍(lán)莓花色苷抗氧化能力最強(qiáng)。

圖源:藍(lán)莓花色苷與5種植物提取物抗氧化活性比較(蔣與剛等)

· 護(hù)眼
糖尿病等造成的眼老化病變可導(dǎo)致視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞與微血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷。黃午陽[2]等利用人視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞APRE19研究發(fā)現(xiàn)，藍(lán)莓花色苷與單體成份都可以增加H2O2處理的細(xì)胞存活率，抑制細(xì)胞凋亡，降低活性氧和丙二醛的水平，增加超氧化物歧化酶活性。進(jìn)一步研究證明，藍(lán)莓花色苷對高糖處理的人視網(wǎng)膜微血管內(nèi)皮細(xì)胞HRCEC細(xì)胞也具有保護(hù)作用。結(jié)果提示藍(lán)莓花色苷可抑制眼老化病變。李環(huán)通[3]采用不同濃度藍(lán)莓花色苷以藥物預(yù)防組的方式處理人視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞(ARPE-19)，發(fā)現(xiàn)藍(lán)莓花色苷可以提高氧化損傷后ARPE-19細(xì)胞的存活率，降低氧化損傷后ARPE-19細(xì)胞中活性氧(ROS)及脂質(zhì)過氧化物丙二醛(MDA)水平，且增強(qiáng)細(xì)胞中超氧化物歧化酶(SOD)的酶活力，并都呈現(xiàn)出一定的劑量依賴關(guān)系，可以看到藍(lán)莓花色苷提取物對RPE細(xì)胞的作用。
· 血管保護(hù)作用?
黃午陽等[4]發(fā)現(xiàn)，對于臍靜脈血管內(nèi)皮細(xì)胞，錦葵色素及其葡萄糖苷、半乳糖苷能抑制氧化損傷，增加舒張血管因子一氧化氮的合成，調(diào)節(jié)血管緊張素轉(zhuǎn)化酶ACE性活性，因而具有降低血壓的潛力。還能對抗由腫瘤壞死因子α誘導(dǎo)的炎癥反應(yīng)。
· 改善認(rèn)知功能?
譚龍等[5]發(fā)現(xiàn)藍(lán)莓花色苷干預(yù)可減輕阿爾茨海默病模型動物（APP/PS1轉(zhuǎn)基因小鼠）的學(xué)習(xí)記憶能力障礙，可顯著改善輕度認(rèn)知障礙老年人的認(rèn)知功能。
為了縮短新食品原料的申報周期，建議企業(yè)在正式申請前，對要申報的物質(zhì)進(jìn)行初步評估，包括原料的安全性、營養(yǎng)成分等；開展全面的科學(xué)研究，包括安全性評價、營養(yǎng)價值評價、功能性評價、國內(nèi)外批準(zhǔn)和使用情況、工藝穩(wěn)定性、質(zhì)量可控性等。
新食品原料的審批提速，反映了國家政策對食品原料創(chuàng)新的鼓勵與支持，更多新型創(chuàng)新膳食原料將有更多機(jī)會帶向市場，滿足消費(fèi)者對健康食品的需求。企業(yè)應(yīng)持續(xù)加大科研投入，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，不斷提供更安全、更高效、更多元化的健康產(chǎn)品。

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文章來源：功能食品圈